ГОСТ Р 50267.12-2006
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.07.2007
| Обозначение | ГОСТ Р 50267.12-2006 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 50267.12-2006 (МЭК 60601-2-12:2001) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation |
| Дата введения в действие | 01.07.2007 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Код ОКП | 944460 |
| Код КГС | Р22 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13 |
| Ключевые слова | аппарат ИВЛ;безопасность;дыхательный контур;испытание;газ;давление |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Дескрипторы (английский язык) | medical electrical equipment, particular requirements, safety, lung ventilator, critical care, ventilation |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-12(2001) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 50267.0.2-2005; ГОСТ Р 50267.0.4-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 13.02.2007 |
| Количество страниц (оригинала) | 39 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА" |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 4 |