ГОСТ Р 52999.1-2008

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Статус: Отменен   Дата введения в действие: 01.07.2009


Обозначение

ГОСТ Р 52999.1-2008

Полное обозначение

ГОСТ Р 52999.1-2008

Заглавие на русском языке

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Заглавие на английском языке

Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods

Дата введения в действие

01.07.2009

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.40

Код ОКП

944480

Код КГС

Р23

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье)

Ключевые слова

протез клапана сердца;имплантация;пульсовой поток;технические требования;методы испытаний

Термины и определения

Раздел стандарта

Дескрипторы (английский язык)

cardiac valve, prostheses, technical requirements, test methods

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 5840:2005

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 14630-99; ГОСТ Р ИСО 14971-2006;

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

453 - Имплантаты в хирургии

Дата последнего издания

22.12.2008

Количество страниц (оригинала)

19

Организация - Разработчик

Государственное учреждение "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" Российской Академии медицинских наук (ГУ "НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" РАМН)

Статус

Отменен

Код цены

3

На территории РФ пользоваться

ГОСТ 31618.1-2012