ГОСТ Р 53022.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2010
| Обозначение | ГОСТ Р 53022.2-2008 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 53022.2-2008 |
| Заглавие на русском языке | Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) |
| Заглавие на английском языке | Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) |
| Дата введения в действие | 01.01.2010 |
| ОКС | 11.020 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи |
| Ключевые слова | технологии лабораторные клинические;обеспечение качества лабораторных исследований;аналитическая вариация;биологическая вариация;точность;правильность;прецизионность;аналитическая чувствительность;аналитическая специфичность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 4 - Стандарты на методы контроля |
| Дескрипторы (английский язык) | clinical laboratory, technologies, requirements, quility, tests, assessment, analytical reliability, accuracy, censitivity, specificity |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002; ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002; ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002; ГОСТ Р 53133.2-2008; ГОСТ 8.315-91; |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
| Дата последнего издания | 26.08.2009 |
| Количество страниц (оригинала) | 31 |
| Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава; Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |