ГОСТ Р ИСО 15189-2009

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Статус: Заменен   Дата введения в действие: 01.09.2010


Обозначение

ГОСТ Р ИСО 15189-2009

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 15189-2009

Заглавие на русском языке

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Заглавие на английском языке

Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence

Дата введения в действие

01.09.2010

Дата огр. срока действия

01.06.2016

ОКС

11.100

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий

Ключевые слова

лаборатории медицинские;компетентность;управление качеством исследований;персонал;лабораторное оборудование;преаналитические процедуры;аналитические методики;постаналитические процедуры;сообщение результатов;этика в лабораторной медицине

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Дескрипторы (английский язык)

medical laboratories, requirements, quality, competence

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р ИСО 15189-2006

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Аутентичный текст с ISO

ISO 15189:2007

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 31 ;ISO/IEC Guide 43-1;ISO 9000:2005;ISO 9001:2008;ISO/IEC 17025:2005

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

466 - Медицинские технологии

Дата последнего издания

15.06.2010

Количество страниц (оригинала)

38

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова

Статус

Заменен

Код цены

4