ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010
Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.11.2011
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 |
| Заглавие на русском языке | Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods |
| Дата введения в действие | 01.11.2011 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 944480 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов. Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1 |
| Ключевые слова | электрокардиостимулятор;электрод;соединитель;IS-1 |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 5841-3:2000 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5841-1:1989 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 14.07.2011 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Учреждение РАМН Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН (НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |