ГОСТ Р ИСО 15882-2012
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2013
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15882-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15882-2012 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Chemical indicators. Guidance for selection, use and interpretation of results |
| Дата введения в действие | 01.06.2013 |
| ОКС | 11.080.01 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт представляет руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов действия химических индикаторов, применяемых при разработке процесса валидации и текущем контроле, а также при контроле процессов стерилизации. Настоящий стандарт применим к индикаторам, которые контролируют стерилизационный процесс путем физического и/или химического изменения веществ и которые используются для контроля одной или более переменных, необходимых в процессе стерилизации. Реакция данных химических индикаторов не зависит от наличия или отсутствия жизнеспособных организмов |
| Ключевые слова | стерилизация;химические индикаторы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15882:2008 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 07.05.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 383 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 658 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.04.2025 |