ГОСТ ISO 15883-1-2011
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2013
| Обозначение | ГОСТ ISO 15883-1-2011 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 15883-1-2011 |
| Заглавие на русском языке | Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания |
| Заглавие на английском языке | Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests |
| Дата введения в действие | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.080.10 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще–дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Требования к моечным и дезинфицирующим машинам, предназначенным обрабатывать специфические загрузки, приведены в частях 2, 3, 4. К моюще–дезинфицирующим машинам, предназначенным обрабатывать загрузки не менее двух разных типов, применяются требования всех уместных частей этого стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как «стерилизаторы». Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например EN 285 |
| Ключевые слова | машины;машины моюще-дезинфецирующие |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15883-1:2006 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 228-1;ISO 7000;ISO 10012;ISO 14644-3:2005;ISO 14971;ISO/TS 15883-5:2005 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60417-DB;IEC 60584-1(1985);IEC 60751(1993);IEC 61010-2-045;IEC 80416-1 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 40-2011 |
| Дата принятия в МГС | 29.11.2011 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Украина |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 12.12.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 62 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 383 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 658 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.04.2025 |