ГОСТ ISO 10993-9-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2013
| Обозначение | ГОСТ ISO 10993-9-2011 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 10993-9-2011 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products |
| Дата введения в действие | 01.01.2013 |
| Дата огр. срока действия | 01.06.2016 |
| ОКС | 11.100.20 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий |
| Ключевые слова | медицинские изделия;имплантаты;деградация;биодеградация;продукт вымывания;коррозия |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ ISO 10993-9-2015 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-9:1999 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 10993-1:2003;ISO 10993-2:2006 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 40-2011 |
| Дата принятия в МГС | 29.11.2011 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 03.07.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 15 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 2 |