ГОСТ Р 55041-2012
Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2014
| Обозначение | ГОСТ Р 55041-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 55041-2012 (ИСО 11980:2009) |
| Заглавие на русском языке | Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям |
| Заглавие на английском языке | Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Guidance for clinical investigations |
| Дата введения в действие | 01.07.2014 |
| ОКС | 11.040.70 |
| Код ОКП | 948000;948100 |
| Код КГС | П46 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает руководство по клиническим испытаниям (далее - КИ) безопасности и эксплуатационных характеристик контактных линз и средств ухода за ними |
| Ключевые слова | оптика офтальмологическая;линзы контактные;средства ухода за контактными линзами;клинические испытания;программа клинических испытаний |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Содержит требования: ISO | ISO 11980:2009 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9001-2008; ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008; ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008; ГОСТ Р 53941-2010; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 296 - Оптика и фотоника |
| Дата последнего издания | 01.08.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Открытое акционерное общество «ТКС-оптика» совместно с рабочей группой ПК 7 «Офтальмологическая оптика и приборы» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 296 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1036 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 28.05.2025 |