ГОСТ 31580.7-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ 31580.7-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 31580.7-2012 (ISO 11979-7:2001) |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания |
| Заглавие на английском языке | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.70 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз |
| Ключевые слова | офтальмологические имплантаты;интраокулярные линзы;механические свойства;методы измерений;воспроизводимость результатов измерений |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 4 - Стандарты на методы контроля |
| Содержит требования: ISO | ISO 11979-7:2001 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 31580.2-2012; ГОСТ 31580.3-2012; ГОСТ 31580.6-2012; |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 41-2012 |
| Дата принятия в МГС | 24.05.2012 |
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 296 - Оптика и фотоника |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 03.07.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 50 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 296 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1036 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 28.05.2025 |