ГОСТ Р 56328-2014
Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2016
| Обозначение | ГОСТ Р 56328-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 56328-2014 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Medical equipment. Mobile complexes for medical purpose. General specifications and test methods |
| Дата введения в действие | 01.01.2016 |
| ОКС | 11.040.01;11.160 |
| Код ОКП | 945150;945250 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения (ПКМН), предназначенные для применения в медицинских целях (профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности). Стандарт устанавливает требования к конструкции, эксплуатационным характеристикам, оснащению подвижных ПКМН и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на автомобили скорой медицинской помощи по ГОСТ Р 52567. Стандарт содержит общие требования к медицинским изделиям, применяемым вне больниц и клиник, где условия окружающей среды могут отличаться от условий применения в стационарных медицинских учреждениях |
| Ключевые слова | изделия медицинские;испытание;метод испытания;оперативный комплекс медицинского назначения;передвижной комплекс медицинского назначения;подвижный комплекс медицинского назначения;помещение медицинское;салон медицинский;технические требования |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 50444-92; ГОСТ Р 50574-2002; ГОСТ Р 52567-2006; ГОСТ Р 53228-2008; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013; ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.401-91; ГОСТ 12.1.004-91; ГОСТ 12.1.005-88; ГОСТ 12.1.012-2004; ГОСТ 177-88; ГОСТ 7502-98; ГОСТ ISO 10993-2011; ГОСТ 11109-90; ГОСТ 13837-79; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 19715-74; ГОСТ 22576-90 ; ГОСТ 23337-2014; ГОСТ 25644-96; ГОСТ 28385-89; ГОСТ 31508-2012; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 02.03.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |