ГОСТ Р 56430-2015

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.07.2016


Обозначение

ГОСТ Р 56430-2015

Полное обозначение

ГОСТ Р 56430-2015/GHTF/SG3/N18:2010

Заглавие на русском языке

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества

Заглавие на английском языке

Quality management system. Medical Devices. Guidance on corrective action and preventive action and related QMS processes

Дата введения в действие

01.07.2016

ОКС

03.120.10;11.040.01

Код ОКП

940000

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции

Ключевые слова

изделия медицинские;система менеджмента качества;корректирующие и предупреждающие действия;связанные процессы СМК

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с прочими

GHTF/SG3/N18:2010

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

436 - Управление качеством медицинских изделий

Дата последнего издания

06.04.2020

Номер(а) изменении(й)

переиздание

Количество страниц (оригинала)

24

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Статус

Действует

Код цены

3

Номер ТК за которым закреплен документ

436

Номер приказа о закреплении документа за ТК

211

Дата приказа о закреплении документа за ТК

31.01.2023