ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015
Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.09.2016
| Обозначение | ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015 |
| Заглавие на русском языке | Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения |
| Заглавие на английском языке | Medical vehicles and their equipment. Air Ambulances. Part 1. Requirements for medical devices used in air ambulances |
| Дата введения в действие | 01.09.2016 |
| ОКС | 11.040.01;11.160 |
| Код ОКП | 945150;945250 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям, устанавливаемым и эксплуатируемым на борту МАТС, вне больниц и клиник, в тех ситуациях, когда условия окружающей среды могут отличаться от нормальных условий. Требования настоящего стандарта не распространяются на сертификацию транспортного средства, а также подготовку персонала, которая является обязанностью органа/органов на территории той страны, где медицинская скорая помощь должна быть зарегистрирована |
| Ключевые слова | изделия медицинские;испытание;метод испытания;авиационные транспортные средства медицинского назначения;требования к медицинским изделиям |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с прочими | EN 13718-1:2008 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 7000 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN 980;EN 1041;EN 13718-2;EN 60068-2-32:1993;EN 60529;EN 60601;EN ISO 407;EN ISO 5359:2008;EN ISO 10297;EN ISO 10524-1;EN ISO 10524-3;EN ISO 14971;EN ISO 15002 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 09.12.2019 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2414 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 07.11.2025 |