ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015
Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.09.2016
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-63. Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment |
| Дата введения в действие | 01.09.2016 |
| ОКС | 11.040.50 |
| Код ОКП | 944200 |
| Аннотация (область применения) | Международный стандарт касается частных требований безопасности с учетом основных характеристик дентальных экстраоральных рентгеновских аппаратов, называемых также «МЕ оборудование». Область распространения включает системы, содержащие МЕ оборудование Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации |
| Ключевые слова | рентгенодиагностический дентальный экстраоральный аппарат;дентальный;экстраоральное;рентгеновский моноблок;рентгенография;электронный приемник рентгеновского изображения |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-63(2015) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 30324.1.2-2012; ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013; ГОСТ Р МЭК 60336-2010; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 08.02.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |