ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016
Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.09.2017
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-36. Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy |
| Дата введения в действие | 01.09.2017 |
| ОКС | 11.040.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ согласно определению по 201.3.206, включая оборудование для других медицинских применений метода СФОКУСИРОВАННОЙ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ (ЭУВТ). Требования настоящего стандарта распространяются на устройства, используемые для терапевтической ЛИТОТРИПСИИ, такие как генератор УДАРНО-ВОЛНОВОГО ИМПУЛЬСА, устройства позиционирования ПАЦИЕНТА, средства взаимодействия данных устройств с устройствами отображения и мониторинга и др |
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические;требования безопасности;испытание;основные функциональные характеристики;аппараты экстракорпоральной литотрипсии |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | 1 - Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-36(2014) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-5(2009);IEC 61846(1998) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 05.10.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |