ГОСТ Р ИСО 14199-2016
Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG)
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2018
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14199-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14199-2016 |
| Заглавие на русском языке | Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) |
| Заглавие на английском языке | Health informatics. Information models. Biomedical Research Integrated Do-main Group (BRIDG) Model |
| Дата введения в действие | 01.01.2018 |
| ОКС | 35.240.80 |
| Код КГС | П85 |
| Код ОКСТУ | 4002 |
| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии |
| Ключевые слова | здравоохранение, информатизация здоровья, интегрированная предметная область, биомедицинские исследования, UML, эталонная информационная модель HL7, язык веб-онтологий OWL |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 14199:2015 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO/HL7 21731 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | BRIDGModel |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 468 - Информатизация здоровья |
| Дата последнего издания | 03.11.2018 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 468 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3405 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |