ГОСТ Р 57386-2017
Имплантаты для хирургии. Основные принципы
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2018
| Обозначение | ГОСТ Р 57386-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57386-2017/ISO/TR 14283:2004 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Основные принципы |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Fundamental principles |
| Дата введения в действие | 01.01.2018 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 939300 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов |
| Ключевые слова | имплантаты для хирургии;изделия для остеосинтеза;принципы создания имплантатов |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 1 - Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/TR 14283:2004 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 31;ISO 13485;ISO14630;ISO14708-1;ISO 14971 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 02.03.2017 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (ООО "ЦИТОпроект") |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |