ГОСТ Р 57502-2017
Изделия медицинские. Промышленный регламент производства
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2018
| Обозначение | ГОСТ Р 57502-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57502-2017 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Промышленный регламент производства |
| Заглавие на английском языке | Medical equipment. Industrial production regulation |
| Дата введения в действие | 01.06.2018 |
| ОКС | 11.040.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию промышленных регламентов производства (ПРП) медицинских изделий (МИ) и их составных частей |
| Ключевые слова | промышленный регламент производства;медицинское изделие;технологический процесс;производство медицинских изделий |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 2.101; ГОСТ 2.102; ГОСТ 2.105; ГОСТ 2.106; ГОСТ 2.601; ГОСТ 3.1105-2011; ГОСТ 3.1109; ГОСТ 3.1120; ГОСТ 3.1122; ГОСТ 3.1123; ГОСТ 12.0.002; ГОСТ 12.1.004; ГОСТ 12.1.005; ГОСТ 12.1.007; ГОСТ 12.1.044; ГОСТ 12.3.002; ГОСТ 12.4.011; ГОСТ 12.4.021; ГОСТ 17.2.3.02; ГОСТ 18322; ГОСТ 26140; ГОСТ 30772; ГОСТ ISO 13485; ГОСТ ISO 14971; ГОСТ Р 7.0.8; ГОСТ Р 12.1.019; ГОСТ Р 12.3.047; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 51897; ГОСТ Р 51898; ГОСТ Р ИСО 14041; ГОСТ Р МЭК 60601-1; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 20.06.2017 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |