ГОСТ Р 57499-2017
Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2018
| Обозначение | ГОСТ Р 57499-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57499-2017 |
| Заглавие на русском языке | Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики |
| Заглавие на английском языке | Rules of production and quality control of radiopharmaceuticals in PET centers in accordance with the rules of good manufacturing practice |
| Дата введения в действие | 01.06.2018 |
| ОКС | 11.040.55 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт содержит указания по обеспечению качества при приготовлении ограниченных количеств РФП, не относящихся к наборам, в ПЭТ-центрах. Перечни оборудования, технологий и методов, приведенные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающими |
| Ключевые слова | радиофармацевтические препараты;ПЭТ-центры;качество;приготовление;процедуры;правила производственной практики;ответственное лицо |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 8.520; ГОСТ Р 52249; ГОСТ Р ИСО 13408-1; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 20.06.2017 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |