ГОСТ Р 57629-2017
Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2018
| Обозначение | ГОСТ Р 57629-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57629-2017 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. General safety and compatibility requirements for single use infusion sets |
| Дата введения в действие | 01.07.2018 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к инфузионным стерильным магистралям однократного применения с гравитационной подачей (далее - инфузионным магистралям). Настоящий стандарт не распространяется на инфузионные магистрали с градуированной капельной камерой-бюреткой |
| Ключевые слова | инфузионные магистрали;внутривенные вливания;общие требования безопасности и совместимости |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 25047; ГОСТ ISO 7864; ГОСТ ISO 10993-1; ГОСТ ISO 10993-4; ГОСТ ISO 10993-11; ГОСТ ISO 11135; ГОСТ ISO 11137-1; ГОСТ ИСО 14644-1-2002; ГОСТ Р 52501; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р ИСО 15223-1; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 08.09.2017 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |