ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.02.2019
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment |
| Дата введения в действие | 01.02.2019 |
| ОКС | 11.040.55 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам многофункциональных мониторов пациента, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ изделия. Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделия, используемые как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах |
| Ключевые слова | многофункциональный монитор пациента, основные функциональные характеристики, физиологический многофункциональный блок, электромагнитная совместимость, система сигнализации |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 1 - Основополагающие стандарты |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-49(2011) |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 15223-1:2007 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-27(2011);IEC 60601-2-34(2011) |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 29.08.2018 |
| Количество страниц (оригинала) | 40 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |