ГОСТ Р 58236-2020
Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2020
| Обозначение | ГОСТ Р 58236-2020 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 58236-2020 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Medical elastic manufactured articles for the compression. General technical requirements. Test methods |
| Дата введения в действие | 01.07.2020 |
| ОКС | 11.120.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;Издание официальное - определение когезионной прочности расслаивания; - определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления |
| Ключевые слова | изделия медицинские, эластичные, компрессионные, испытания, образец, оборудование, методы, обработка результатов, подготовка к испытаниям |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 4 - Стандарты на методы контроля |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 58236-2018 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 8.423; ГОСТ 307.1; ГОСТ 790; ГОСТ 10681; ГОСТ 13646; ГОСТ 16218.0; ГОСТ 16427; ГОСТ 21239; ГОСТ 21241; ГОСТ 31508; ГОСТ Р 53228; |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственная научно-техническая комиссия по стандартизации техническому нормированию и сертификации в строительстве (МНТКС) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 18.06.2020 |
| Количество страниц (оригинала) | 45 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |