ГОСТ Р 50444-2020

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.03.2021


Обозначение

ГОСТ Р 50444-2020

Полное обозначение

ГОСТ Р 50444-2020

Заглавие на русском языке

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

Заглавие на английском языке

Medical instruments, apparatus and equipment. General technical requirements

Дата введения в действие

01.03.2021

ОКС

11.040.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее – изделия), предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях: - медицинские приборы; - медицинские аппараты; - медицинское оборудование; - медицинские комплексы; - медицинские системы

Ключевые слова

медицинские изделия, приборы, аппараты, оборудование, параметры, технические требования, безопасность, надежность, испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р 50444-92

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 2.601; ГОСТ 2.610; ГОСТ 8.009; ГОСТ 9.014; ГОСТ 9.032; ГОСТ 9.301; ГОСТ 9.302; ГОСТ 27 (все части); ГОСТ 27.002; ГОСТ 14192; ГОСТ 14254; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 29322; ГОСТ 30324 (все части); ГОСТ 31508; ГОСТ IEC 60601-2 (все части); ГОСТ IEC 61010-1; ГОСТ 12.2.091-2012; ГОСТ IEC 61010-2 (все части); ГОСТ Р 27 (все части); ГОСТ Р 27.403; ГОСТ Р 27.607; ГОСТ Р МЭК 878; ГОСТ Р ИСО 15223-1; ГОСТ Р 52230; ГОСТ Р 54073; ГОСТ Р МЭК 60601-1; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2; ГОСТ Р МЭК 60601-2 (все части); ГОСТ Р МЭК 61010-2 (все части); ГОСТ Р МЭК 61326-1;

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Дата последнего издания

03.11.2020

Количество страниц (оригинала)

32

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены

3

Номер ТК за которым закреплен документ

011

Номер приказа о закреплении документа за ТК

2096

Дата приказа о закреплении документа за ТК

22.08.2022