ГОСТ ISO 10555-1-2021
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2022
| Обозначение | ГОСТ ISO 10555-1-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 10555-1-2021 |
| Заглавие на русском языке | Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Intravascular sterile and single-use catheters. Part 1. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.03.2022 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к внутрисосудистым катетерам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для однократного применения в любой области использования. Настоящий стандарт не распространяется на приспособления к катетерам, на которые, например, распространяется ISO 11070 |
| Ключевые слова | катетер внутрисосудистый, стерильный, требования, испытания, общие положения, принцип, оборудование, процедура, протокол |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ ISO 10555-1-2011 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10555-1:2013 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 80369-7:2021;ISO 594-2;ISO 7886-1;ISO 15223-1 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 142-П |
| Дата принятия в МГС | 26.08.2021 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 27.10.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 26 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |