ГОСТ Р ИСО 22367-2022
Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.09.2023
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 22367-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 22367-2022 |
| Заглавие на русском языке | Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях |
| Заглавие на английском языке | Medical laboratories. Application of risk management to medical laboratories |
| Дата введения в действие | 01.09.2023 |
| ОКС | 11.100.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает для медицинской лаборатории требования к процессу идентификации и менеджмента риска для пациентов, лабораторного персонала и поставщиков услуг, которые связаны с медицинскими лабораторными исследованиями. Процесс содержит идентификацию, определение, оценивание, управление и мониторинг рисков. Требования настоящего стандарта применимы ко всем аспектам исследований и услуг медицинской лаборатории, включая аспекты до и после исследования, непосредственно исследования, точную передачу результатов тестов в электронную медицинскую карту и другие технические процессы и процессы менеджмента, описанные в ИСО 15189 |
| Ключевые слова | менеджмент риска, исследования, медицинские лаборатории, медицинское изделие, валидация |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 56395-2015 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 22367:2020 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 16.11.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 66 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |