ГОСТ IEC 80601-2-26-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2023
| Обозначение | ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-26. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs |
| Дата введения в действие | 01.07.2023 |
| ОКС | 11.040.55 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых МЭ изделия и МЭ системы. Настоящий стандарт применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке (плановой медицинской помощи) |
| Ключевые слова | изделие медицинское электрическое, безопасность, требования, испытания, электроэнцефалограф |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ 30324.26-95 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 80601-2-26(2019) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-6(2013);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012);IEC 60601-1-11(2015);IEC 60601-1-12(2014) ;IEC 60601-2-2(2017) |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 156-П |
| Дата принятия в МГС | 22.11.2022 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 06.12.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |