ГОСТ Р 55746-2013

Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий

Статус: Заменен   Дата введения в действие: 01.01.2015


Обозначение

ГОСТ Р 55746-2013

Полное обозначение

ГОСТ Р 55746-2013/ISO/TS 19218-1:2011

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий

Заглавие на английском языке

Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 1. Event-type codes

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата огр. срока действия

01.07.2016

ОКС

03.120.10;11.040.01

Код ОКП

940000

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет

Ключевые слова

медицинские изделия;иерархическая структура кодов неблагоприятных событий;коды типов событий

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 55746-2015

Аутентичный текст с ISO

ISO/TS 19218-1:2011

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

436 - Управление качеством медицинских изделий

Дата последнего издания

01.10.2014

Количество страниц (оригинала)

29

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ»

Статус

Заменен

Код цены

3