ГОСТ 30399-95
Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.1997
| Обозначение | ГОСТ 30399-95 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 30399-95 (ИСО 6475-89)/ГОСТ Р 50581-93 (ИСО 6475-89) |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods |
| Дата введения в действие | 01.01.1997 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 943812 |
| Код КГС | Р22 |
| Код ОКСТУ | 9438 |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | 761329 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 |
| Ключевые слова | шурупы;имплантаты |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | Требования для сертификации |
| Аутентичный текст с ГОСТ | ГОСТ Р 50581-93 |
| Содержит требования: ISO | ISO 6475:1989 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Межгосударственный ТК | 14 - Медицинские инструменты |
| Статус | Действует |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |