ГОСТ Р 59921.2-2021
Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2022
| Обозначение | ГОСТ Р 59921.2-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 59921.2-2021 |
| Заглавие на русском языке | Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний |
| Заглавие на английском языке | Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 2. Program and methodology of technical validation |
| Дата введения в действие | 01.03.2022 |
| ОКС | 11.040.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие подходы к проведению технических испытаний систем искусственного интеллекта. Технические испытания проводятся в соответствии с программой и методикой для оценки соответствия характеристик системы искусственного интеллекта требованиям технической и эксплуатационной документации изготовителя, заявленным стандартам, применимым регулирующим требованиям и т.д., в том числе с целью принятия решения о возможности проведения последующих клинических испытаний [1]. Настоящий стандарт применим к системам искусственного интеллекта как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Настоящий стандарт определяет методологическую основу по составлению программы и методики технических испытаний систем искусственного интеллекта |
| Ключевые слова | система искусственного интеллекта, искусственный интеллект, клиническая медицина, технические испытания |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 164 - Искусственный интеллект |
| Дата последнего издания | 28.12.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФБГУ «РСТ»), Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 164 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1615 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 01.07.2022 |