ГОСТ Р ИСО 14607-2017
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2018
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14607-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14607-2017 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования |
| Заглавие на английском языке | Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements |
| Дата введения в действие | 01.01.2018 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 939300 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, а также информации, предоставляемой изготовителем |
| Ключевые слова | имплантаты для хирургии пассивные;молочные железы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 4 - Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 14607:2007 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 34-1:2004;ISO 37;ISO 10993-1;ISO 14155-1:2003;ISO 14155-2:2003;ISO 14630 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | NF S 99-401(1994) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 01.03.2017 |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (ООО "ЦИТОпроект") |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |