ГОСТ Р ИСО 14644-18-2025
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 18. Оценка пригодности расходных материалов
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.07.2026
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14644-18-2025 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14644-18-2025 |
| Заглавие на русском языке | Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 18. Оценка пригодности расходных материалов |
| Заглавие на английском языке | Cleanrooms and associated controlled environments. Part 18. Assessment of suitability of consumables |
| Дата введения в действие | 01.07.2026 |
| ОКС | 13.040.35 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт содержит руководство по оценке пригодности расходных материалов, предназначенных для использования персоналом и для других целей в чистых помещениях, чистых зонах и контролируемых зонах, исходя из требований к продукту и процессу, видов загрязнений и функциональных эксплуатационных свойств. К видам загрязнений относятся частицы, химические вещества в воздухе и на поверхностях. Биозагрязнения (жизнеспособные частицы, микроорганизмы или пирогены) рассматриваются как отдельные виды загрязнений для расходных материалов. Принимается во внимание идентификация связанных с ними рисков. Стандарт дополняет требования к эксплуатации чистых помещений по ИСО 14644-5. Настоящий стандарт содержит руководство, касающееся: - общего определения пригодности расходных материалов к использованию в чистых помещениях; - спецификации требований заказчика исходя из предполагаемого назначения расходного материала с учетом условий эксплуатации, видов загрязнений и специальных свойств; - спецификации свойств материала по данным поставщика; - оценки расходного материала для пригодности к использованию; - документации. В справочных приложениях приведены примеры расходных материалов для персонала и других целей, методы контроля для видов загрязнений и потенциальное влияние расходных материалов на чистые помещения. Моющие и дезинфицирующие вещества и смазочные материалы рассматриваются как расходные материалы с учетом их упаковки, поскольку к упаковке могут быть предъявлены требования чистоты, также как и ко всем расходным материалам. Настоящий стандарт не применим: - к деталям дизайна расходных материалов; - испытаниям функциональных эксплуатационных свойств материалов, например, барьерных свойств перчаток, износу и сопротивлению скольжения покрытий для пола; - требованиям охраны здоровья и техники безопасности; правовым требованиям отдельных стран; - пригодности к очистке; - материалам (сырью), добавляемым в процессе производства как ингредиенты; - испытаниям функциональных или эксплуатационных свойств; - транспортной таре; - технологическим средам, таким как газы или жидкости; - функциональным свойствам моющих и дезинфицирующих средств и смазочных материалов |
| Ключевые слова | чистые помещения, контролируемые среды, расходные материалы, оценка пригодности |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 14644-18:2023 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14644-1;ISO 14644-8;ISO 14644-9;ISO 14644-10 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 184 - Обеспечение промышленной чистоты |
| Организация - Разработчик | ООО «Чистые технологии» и Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) |
| Статус | Принят |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 184 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1735-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 17.12.2025 |