ГОСТ Р 58447-2025
Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.07.2026
| Обозначение | ГОСТ Р 58447-2025 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 58447-2025 |
| Заглавие на русском языке | Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования |
| Заглавие на английском языке | Microprocessor-controlled lower limb prostheses. General technical requirements |
| Дата введения в действие | 01.07.2026 |
| ОКС | 11.180.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением — модульный протез голени, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез голени с микропроцессорным управлением); модульный протез бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез бедра с микропроцессорным управлением) и модульный протез при вычленении бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез при вычленении бедра с микропроцессорным управлением), (далее — протезы), относящиеся к классам 06 24 09, 06 24 12, 06 24 15, 06 24 18 и 06 24 21 по ГОСТ Р ИСО 9999, включающие механические узлы и узлы с микропроцессорным управлением и предназначенные для пользователей массой от 40 до 150 кг после ампутации на уровне голени, бедра, вычленения бедра и при врожденном недоразвитии конечности |
| Ключевые слова | протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением, протез голени с микропроцессорным управлением, протез бедра с микропроцессорным управлением, протез после вычленения бедра с микропроцессорным управлением |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 58447-2019 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ IEC 60601-1; ГОСТ ISO 10993-1; ГОСТ ISO 10993-5; ГОСТ ISO 10993-10; ГОСТ ISO 10993-12; ГОСТ Р 51191-2025; ГОСТ Р 51819 ; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 53869-2021; ГОСТ Р 57771; ГОСТ Р ИСО 9999; ГОСТ Р ИСО 22523-2007; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 381 - Технические средства для инвалидов |
| Дата последнего издания | 19.12.2025 |
| Количество страниц (оригинала) | 8 |
| Организация - Разработчик | Акционерное общество «Московское протезно-ортопедическое предприятие» (АО «Московское ПрОП») |
| Статус | Принят |
| Код цены | 1 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 381 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1480-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 24.11.2025 |