ГОСТ Р ИСО 14160-2003
Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.01.2004
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14160-2003 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14160-2003 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants |
| Дата введения в действие | 01.01.2004 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.080 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Код ОКСТУ | 9451 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов |
| Ключевые слова | медицинские изделия;одноразовые изделия;химические стерилизующие средства;стерилизация;технические требования;валидация;текущий контроль |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Дескрипторы (английский язык) | sterilization, single-use medical devices, animal materials, validation, liquid sterilants |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 14160:1998 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9001-96; ГОСТ Р ИСО 9001-2001; ГОСТ Р ИСО 9002-96; ГОСТ Р ИСО 9004-2001; ГОСТ Р ИСО 11134-2000; ГОСТ Р ИСО 11135-2000; ГОСТ Р ИСО 11137-2000; ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000; ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000; ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000; ГОСТ Р 51536-99; ГОСТ Р 51537-99; |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 20.03.2003 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 14160-2011 |