ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 4. Инфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.06.2022


Обозначение

ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022

Заглавие на русском языке

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 4. Инфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача

Заглавие на английском языке

Infusion equipment for medical use. Part 4. Infusion sets for single use, gravity feed

Дата введения в действие

01.06.2022

ОКС

11.040.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к инфузионным наборам однократного применения с гравитационной подачей для медицинского применения с целью обеспечения их совместимости с контейнерами для инфузионных растворов и оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта заключаются в том, чтобы дать рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и эксплуатационных характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах, и предоставить обозначения компонентов инфузионных наборов

Ключевые слова

инфузионный набор, однократное применение, воздуховод, требования, испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 8536-4:2019

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3696;ISO 7864;ISO 8536-13;ISO 8536-14;ISO 14644-1;ISO 15223-1;ISO 80369-7

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Дата последнего издания

25.03.2022

Количество страниц (оригинала)

24

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены

3