ГОСТ Р 8.604-2004
Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Мониторы акушерские портативные для измерения параметров сердцебиения плода. Общие требования к представлению параметров и методикам их измерений
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2005
| Обозначение | ГОСТ Р 8.604-2004 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 8.604-2004 |
| Заглавие на русском языке | Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Мониторы акушерские портативные для измерения параметров сердцебиения плода. Общие требования к представлению параметров и методикам их измерений |
| Заглавие на английском языке | State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Portable foetal heartbeat detectors. General requirements for the declaration of parameters and measurement methods |
| Дата введения в действие | 01.01.2005 |
| ОКС | 17.020 |
| Код КГС | Т86 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает: - методы измерений характеристик акушерского портативного монитора с удерживаемым рукой датчиком (прибор); - требования к характеристикам прибора; - требования к представлению изготовителем характеристик прибора в сопроводительной документации. Стандарт распространяется на приборы, которые генерируют одиночный ультразвуковой пучок и включают удерживаемый рукой датчик, прикладываемый к брюшной поверхности матери для получения информации о сердечной деятельности плода посредством доплеровского метода с использованием непрерывной или прерывистой ультразвуковой волны. Стандарт не распространяется на приборы стационарного мониторинга, генерирующие более одного ультразвукового пучка, обычно использующие тот же принцип работы, но укрепляемые на пациентке с помощью пояса |
| Ключевые слова | ультразвуковой доплеровский прибор;акушерский монитор;параметры сердцебиения плода;чувствительность;ультразвуковая мишень |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 4 - Стандарты на методы контроля |
| Дескрипторы (английский язык) | measurement uniformity, state system, medical diagnostic equipment, ultrasonic equipment, portable foetal heartbeat detectors, requirements, parameters, measurement methods |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 61266(1994) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 8.555-91; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92; |
| Документ внесен организацией СНГ | Государственный научный метрологический центр "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ГНМЦ "ВНИИФТРИ") |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 310 - Управление метрологии |
| Технический комитет России | 206 - Эталоны и поверочные схемы |
| Дата последнего издания | 19.02.2004 |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | Государственный научный метрологический центр "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ГНМЦ "ВНИИФТРИ") |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 206 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3389 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |