ГОСТ ISO/TR 21582-2024
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2025
| Обозначение | ГОСТ ISO/TR 21582-2024 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO/TR 21582-2024 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Principles and methods for pyrogen testing |
| Дата введения в действие | 01.03.2025 |
| ОКС | 11.020 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает принципы и методы исследования медицинских изделий (МИ) и их материалов на пирогенность |
| Ключевые слова | медицинские изделия, пироген, пирогенность, фебрильная реакция, окислительное фосфорилирование |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/TR 21582:2021 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 174-П |
| Дата принятия в МГС | 28.06.2024 |
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 13.09.2024 |
| Количество страниц (оригинала) | 21 |
| Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 422 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1188-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 09.09.2024 |