ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-27. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.50 |
| Код ОКП | 944180 |
| Код КГС | Р07 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках |
| Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;безопасность;испытания;электрокардиограмма;монитор электрокардиографический;электрод |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.27-95 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-27(2011) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-25(2011);IEC 60601-2-49(2011) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 29.07.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 62 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество Независимый институт испытаний медицинской техники (ЗАО «НИИМТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |