ГОСТ Р 57690-2017
Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.08.2018
| Обозначение | ГОСТ Р 57690-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57690-2017 |
| Заглавие на русском языке | Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов |
| Заглавие на английском языке | Medicines for medical applications. Pharmacovigilance. Periodic reports on the safety of registered drugs |
| Дата введения в действие | 01.08.2018 |
| ОКС | 13.060.70 |
| Аннотация (область применения) | Область действия настоящего стандарта распространяется на все лекарственные препараты, находящиеся в обращении |
| Ключевые слова | лекарственные средства, фармаконадзор, периодические отчеты о безопасности, зарегистрированные лекарственные препараты |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Аутентичный текст с прочими | ICH E2C |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 18.07.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |