ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014

Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.01.2016


Обозначение

ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер

Заглавие на английском языке

Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 2. Nucleus replacements

Дата введения в действие

01.01.2016

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящая часть стандарта ИСО 18192 устанавливает процедуру тестирования для протезов позвоночного ядра в условиях относительного углового смещения, установленных в стандарте ИСО 18192-1. Настоящая часть стандарта ИСО 18192 применима для протезов как поясничных, так и шейных позвонков. Она не применима к случаям полной замены дисков и замены фасеточных суставов. Данный метод включает испытание на изнашивание и усталостные тесты. Могут потребоваться дополнительные механические тесты, например, испытание на ползучесть

Ключевые слова

имплантаты;износ полных протезов;межпозвоночные диски;параметры нагружения и смещения;аппараты для испытания на износ;испытания на влияние условий окружающей среды;испытании на прочность имплантатов для хирургии

Термины и определения

Раздел стандарта

Аутентичный текст с ISO

ISO 18192-2:2010

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 14242-2;ISO 18192-1

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

453 - Имплантаты в хирургии

Дата последнего издания

02.03.2015

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Статус

Действует

Код цены

2

Номер ТК за которым закреплен документ

453

Номер приказа о закреплении документа за ТК

154

Дата приказа о закреплении документа за ТК

26.01.2023