ГОСТ Р 56137-2021
Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.12.2021
| Обозначение | ГОСТ Р 56137-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 56137-2021 |
| Заглавие на русском языке | Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления |
| Заглавие на английском языке | Prosthetics and orthotics. Quality control prostheses and orthoses of upper and lower limb with individual parameters manufacturing |
| Дата введения в действие | 01.12.2021 |
| ОКС | 11.180.10 |
| Код ОКП | 939640;939660;939620 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает виды, методы и порядок контроля качества наружных протезов и ортезов (ортопедических аппаратов и туторов) верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления (далее — изделия). Настоящий стандарт предназначен для применения федеральными государственными унитарными протезно-ортопедическими предприятиями и организациями других форм собственности (далее — изготовители), изготавливающими изделия по заказам инвалидов-пользователей (далее — пользователи). Настоящий стандарт не распространяется на контроль качества системы «человек-протез (ортез)» |
| Ключевые слова | протезирование, ортезирование, контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей, индивидуальные параметры изготовления, испытания, показатель, протез, ортопедический аппарат, тутор, виды и методы контроля качества |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 56137-2014 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 16504; ГОСТ ISO 9000; ГОСТ ISO 10993-1; ГОСТ ISO 10993-5; ГОСТ ISO 10993-10; ГОСТ Р 15.111; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 51819; ГОСТ Р 52878-2007; ГОСТ Р 53869; ГОСТ Р 53871; ГОСТ Р 56138; ГОСТ Р ИСО 8549-1; ГОСТ Р ИСО 22523; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 381 - Технические средства для инвалидов |
| Дата последнего издания | 29.04.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 8 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 1 |