ГОСТ 30324.11-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ 30324.11-2002 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 30324.11-2002 (МЭК 60601-2-11:1997) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.60;13.280 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью программной электронной системы (пэс). Настоящий частный стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности |
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические;требования безопасности;испытание;гамма-терапевтические аппараты;гамма-излучение, источник излучения - поверхность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-11(1997) |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 22-2002 |
| Дата принятия в МГС | 06.11.2002 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Российская Федерация; Украина |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 07.07.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 36 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |