ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023
Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2024
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023 |
| Заглавие на русском языке | Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета |
| Заглавие на английском языке | Biotechnology. Cell counting. Part 2. Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance |
| Дата введения в действие | 01.03.2024 |
| ОКС | 07.080 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает метод оценки аспектов качества определения количества клеток конкретного клеточного препарата посредством набора показателей качества, установленных на основании плана эксперимента с серией разбавлений и статистического анализа данных. В основе показателей качества лежат повторяемость измерений и степень соответствия результатов идеальной пропорциональной реакции на разбавление. Данный метод применяют к определению общего и дифференциального количеств клеток, а также к способам прямого и косвенного подсчетов при условии соответствия процедуры измерения критериям плана эксперимента (например, клетки, суспендированные в растворе) |
| Ключевые слова | биотехнология, подсчет клеток, планирование эксперимента, статистический анализ, количественная оценка |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 20391-2:2019 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 20391-1 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения |
| Дата последнего издания | 28.08.2023 |
| Количество страниц (оригинала) | 50 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 326 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 632-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 10.08.2023 |