ГОСТ Р 57146-2016
Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.05.2017
| Обозначение | ГОСТ Р 57146-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57146-2016 |
| Заглавие на русском языке | Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ |
| Заглавие на английском языке | Medicines for medical applications. Studying for carcinogenicity of pharmaceuticals and excipients |
| Дата введения в действие | 01.05.2017 |
| ОКС | 13.060.70 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет основные ситуации, при которых проведение исследований канцерогенности обязательно; описывает подходы для планирования и оценки полученных результатов |
| Ключевые слова | лекарственные средства для медицинского применения;стабильность;новые фармацевтические субстанции;лекарственные препараты |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | 1 - Основополагающие стандарты |
| Содержит требования: прочими | ICH S1A:1995;S1B:1997;S1C:2008 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 20.08.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И.М. Сеченова) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |