ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016
Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.10.2017
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 7. Particular requirements for cochlear implant systems |
| Дата введения в действие | 01.10.2017 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 944480 |
| Код КГС | Р29 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей |
| Ключевые слова | имплантируемое медицинское изделие;имплантаты хирургические;кохлеарный имплантат |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 4 - Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 14708-7:2013 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 10993-1;ISO 11607-1;ISO 14155;ISO 14971 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60068-2-27;IEC 60068-2-31;IEC 60068-2-47;IEC 60068-2-64;IEC 60068-2-75;IEC 60118-6;IEC 60601-1(2006);IEC 60601-1-2;IEC 61000-4-2;IEC 62304 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | ЕN 1593;ЕN 13185 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 29.11.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 58 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |