ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 6. Частные требования к соединителям нейроаксиального применения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.11.2023
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023 |
| Заглавие на русском языке | Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 6. Частные требования к соединителям нейроаксиального применения |
| Заглавие на английском языке | Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 6. Particular requirements for connectors of neuroaxial application |
| Дата введения в действие | 01.11.2023 |
| ОКС | 11.040.25 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к соединителям малого диаметра, предназначенным для нейроаксиального применения. Нейроаксиальное применение включает использование медицинских изделий, предназначенных для введения лекарств в нейроаксиальные участки, доставки инфильтрационной анестезии раны и других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления спинномозговой жидкости в терапевтических или диагностических целях |
| Ключевые слова | медицинские изделия, соединители малого диаметра, соединители для нейроаксиального применения в здравоохранении, менеджмент риска, изготовитель, валидация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 80369-6:2016 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14971:2007;ISO 80369-1:2010;ISO 80369-20:2015 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | ASTM D638-10;ASTM D790-10 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 22.03.2023 |
| Количество страниц (оригинала) | 50 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |