ГОСТ ISO 7405-2025
Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2026
| Обозначение | ГОСТ ISO 7405-2025 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 7405-2025 |
| Заглавие на русском языке | Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии |
| Заглавие на английском языке | Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry |
| Дата введения в действие | 01.01.2026 |
| ОКС | 11.060.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний с целью оценки биологического действия медицинских изделий (МИ), применяемых в стоматологии. Настоящий стандарт включает испытание фармакологических веществ, являющихся неотъемлемой частью МИ |
| Ключевые слова | стоматологический материал, конечный продукт, стандартный материал, пульповая камера in vitro |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 7405:2018 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12;ISO 10993-18;ISO/TS 10993-19;ISO 14971;ISO 16443 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 185-П |
| Дата принятия в МГС | 30.05.2025 |
| Присоединившиеся страны | Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 24.06.2025 |
| Количество страниц (оригинала) | 40 |
| Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 422 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 547-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 16.06.2025 |