ГОСТ Р ЕН 14254-2010
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2012
| Обозначение | ГОСТ Р ЕН 14254-2010 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ЕН 14254-2010 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) |
| Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices. Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans |
| Дата введения в действие | 01.03.2012 |
| ОКС | 11.100.10 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования и методы исследования для одноразовых вакуумных и невакуумных емкостей, предназначенных изготовителями для первичного размещения и сохранения образцов, кроме крови, взятых из тела человека в целях диагностического исследования in vitro. Настоящий стандарт не определяет требования к иглам для взятия образцов, держателям игл или другим приспособлениям, используемым вместе с емкостями для образцов |
| Ключевые слова | изделия медицинские для диагностики in vitro, емкость, вакуумная емкость, образец |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с прочими | EN 14254:2004 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 4788 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN ISO 3696 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 07.09.2011 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |