ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Метод ускоренного старения после гамма-облучения на воздухе
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.01.2027
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Метод ускоренного старения после гамма-облучения на воздухе |
| Заглавие на английском языке | Implants fo rsurgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated aging method after gamma irradiation in air |
| Дата введения в действие | 01.01.2027 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний для определения окислительной стойкости материалов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) в зависимости от способа обработки и стерилизации. В настоящем стандарте описан лабораторный метод ускоренного старения образцов СВМПЭ и компонентов, применяемых для тотальных протезов суставов. СВМПЭ выдерживают при повышенной температуре и повышенном давлении кислорода, чтобы ускорить окисление материала и, таким образом, оценить его потенциальную долгосрочную химическую и механическую стабильность |
| Ключевые слова | импланты для хирургии, сверхвысокомолекулярный полиэтилен, метод испытаний, метод ускоренного старения, окисление, окислительная стабильность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 5834-3:2025 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5834-2;ISO 21304-1;ISO 21304-2 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | ASTM F2003 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 30.03.2026 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ») |
| Статус | Принят |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 251-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 18.03.2026 |