ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.12.2026
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость |
| Заглавие на английском языке | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility |
| Дата введения в действие | 01.12.2026 |
| ОКС | 11.040.70 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает специальные требования для оценки биологической совместимости (биосовместимости) материалов для интраокулярных линз (ИОЛ), включая способы обработки в процессе изготовления. Данные требования включают оценку физико-химических свойств, связанных с биосовместимостью. Настоящий стандарт содержит рекомендации по проведению испытания имплантацией внутрь глаза |
| Ключевые слова | имплантаты офтальмологические, интраокулярные линзы, биологическая совместимость, биосовместимость |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11979-5:2020 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-10;ISO 10993-12;ISO 10993-17;ISO 11979-1;ISO 11979-2;ISO 11979-3;ISO 14971;ISO 18369-4;ISO/TS 21726;ISO/TR 22979 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 30.03.2026 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
| Статус | Принят |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 422 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 245-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 18.03.2026 |