ГОСТ Р ИСО 1135-3-2026
Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 3. Наборы для взятия крови однократного применения
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.01.2027
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 1135-3-2026 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 1135-3-2026 |
| Заглавие на русском языке | Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 3. Наборы для взятия крови однократного применения |
| Заглавие на английском языке | Transfusion equipment for medical use. Part 3. Blood-taking sets for single use |
| Дата введения в действие | 01.01.2027 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к типам наборов для взятия крови для медицинского назначения с целью обеспечения функциональной взаимозаменяемости оборудования для переливания крови. Стандарт применим к стерилизованным наборам для взятия крови, предназначенным только для однократного применения |
| Ключевые слова | наборы для взятия крови однократного применения, устройство забора крови, узел выпуска воздуха, материалы, физические требования, требования к химическим веществам, биологические требования, физические испытания, химические испытания, биологические испытания |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 1135-3:2016 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3696:1987;ISO 7864;ISO 11607-1;ISO 14644-1:2015;ISO 15223-1 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ») |
| Статус | Принят |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 249-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 18.03.2026 |